(资料图片)

河北新闻网讯（河北日报记者师源）药品安全关系民生福祉。自2022年3月开始，唐山市市场监管局针对药品、医疗器械、化妆品等领域群众反映较为突出问题，在全市范围内开展了药品安全专项整治行动，有效保障了人民群众用药安全。截至目前，共办理药品、医疗器械、化妆品一般程序案件464起，罚没款477.5万元，其中药品案件309件、医疗器械案件57件、化妆品案件98件，重大案件17件。

如何推动专项行动高效深入开展，完善监管体系是关键。为此，唐山市建立市、县两级市场监管部门成立专项整治工作领导小组，组建工作专班，印发行动方案，明确工作分工；全市241个乡镇实现乡镇药品安全议事机构全覆盖；6256个村（社区）组建药品监督员、信息员队伍，配备监督员8181人、信息员12031人，纵贯市、县、乡、村四级的监管网格，保障了专项行动的快速、高效开展。同时，将专项整治行动纳入全市督导检查考核计划，采取实地抽查、座谈交流等方式，加速全市同频共振。

围绕提升药品监管效能，在全市药品批发企业与省药监局仓储视频、温湿度监测非现场监管系统完成对接并正常启用的基础上，谋划推进唐山市药品智慧监管平台建设，逐步形成以监管信息数据分析实现风险点筛选、风险研判的分级分类管理，以远程对接实现非现场监管，以企业购销存上传数据实现药品流通追溯。

打好监管执法“组合拳”，努力实现药品生产、流通、使用全过程“无缝”监管，让专项整治更具靶向性。

行动中，唐山市市场监管局紧盯重点领域、重点品种、重要环节，建立违法违规线索清单，实施挂账督办、销号管理。围绕中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业和医疗机构制剂室，联合特设、广告、食药检中心开展在产企业全覆盖检查和抽检，发现并整改问题隐患9条、警示约谈1家。开展化药生产环节的药品包装材料生产环节专项整治，每季度进行风险研判分析，抽检药包材21批次。持续开展非法渠道购进药品、疫苗质量、特殊药品等专项检查，累计检查药品零售连锁总部43家次、零售药店10757家次、医疗机构1009家次，责令整改86家、停业整顿123家，抽检药品702批次、未检出不合格药品。统筹推进医疗机构药械质量安全提升行动、防疫用械质量监管、医疗器械“清网”行动等工作，检查医疗器械经营单位2779家次、使用单位854家次。以儿童化妆品及特殊化妆品为重点，突出美容店、美容院等重点场所，坚持日常监管、专项整治、投诉举报、监督抽检等多管齐下，全面排查化妆品风险隐患，全市累计检查相关企业1086家，责令整改128家。

保持打假治劣高压态势，有效推进行刑衔接。盘活日常检查、专项整治、监督抽验等信息资源，强化分析研判，进一步拓宽案源渠道。探索建立与药品、医疗器械知名企业联合打假机制，及时掌握产品信息，显著提升打假针对性。与公安部门建立并落实联席会议、信息互通等机制，形成“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的联合办案方式，严厉打击涉及面广、社会影响大的药械违法犯罪行为。行动开展以来，为公安部门出具产品认定意见书32份，联合公安部门查办了吴某等人非法销售回收药案、安宫牛黄丸系列假药案等一批大案要案。

此外，还组织开展执法案件“回头看”，强化案件办理法律适用的准确性、调查取证的完整性、执法程序的严谨性和自由裁量的合理性。同时，查找、分析、研判既往案例中的共性问题和突出问题，推动案件查办工作向纵深开展。此次活动，共检查执法案卷56本，发现问题16条并逐条整改到位。

关键词： 医疗器械 公安部门